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2023
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中药注射剂行业发展前景
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中药注射剂是在传统中药制剂基础上发展起来的现代医药制剂,有中药急救的作用,和西药优势互补。我国中药注射剂市场年复合增长率为6.7%,中药注射剂用药规模达882亿元,以下是中药注射剂行业发展前景分析。
中药注射剂产品可分为心脑血管类、抗肿瘤类、清热解毒类中药注射剂三大类,还有一些其他小类,如用于治疗风湿性关节炎的黄瑞香注射剂、正清风痛宁注射剂、丁公藤注射剂、健骨注射剂和红茴香注射剂。中药注射剂分析指出,在中医药科研工作者在改进中药注射剂制备工艺,提高中药注射剂质量及其标准,确保中药注射剂安全、稳定、可控等方面,取得了较大成果,中药注射剂因此逐步被人们认识并接受,行业发展较快。
2019年,我国中药注射剂销售规模达到882亿元,同比增长仅为1.42%,而同比中成药销售规模增长为7.2%,即中药注射剂销售增长落后中成药增速近6个百分点。中药注射剂行业发展前景指出,2019年中药注射剂销售规模TOP20(按终端零售价计算)中,有9个品种出现下滑,3个品种增速小于5%,4个品 种增速处于5%-10%之间,3个品种增速处于10%-15%之间,仅复方苦参注射液增速大于20%。
截至2019年12月31日,我国食品药品监督管理局批准上市中药注射剂979个,涉及生产企业两百多家,品种138个。其中,中药注射剂批文数量最多的品种为鱼腥草注射液和香丹注射液,分别有113个产品获批生产。 目前,我国中药注射剂现有140多个品种共1252个批文,产品竞争无序。 中药注射剂独家品种众多,在最常见的40个中药注射剂中,独家品种占15个,占比为37.5%,例如参附、喜炎平、丹红等。这些品种2020年纳入省级或区域联合谈判的概率较大,而对其他非独家品种而言,竞争会更加激烈,包括柴胡、银杏叶、生脉注射剂等。
同时,我国中药注射剂市场集中度较高,前10种产品累计比重在45%左右,前20种产品累计比重在70%左右,2019年数据分别为47.78%和71.56%。排名前20品种中11个为心脑血管类中药注射剂(其中7个为心血管注射剂、4个为脑血管注射剂),6个为抗肿瘤注射剂,剩余3个为清热解毒注射剂;排名前10品种中7个为心脑血管注射剂(5个心血管注射剂、2个脑血管注射剂),2个为抗肿瘤注射剂,1个为清热解毒类注射剂。
中药注射剂行业发展前景指出,中药注射剂目前还有些争议,有些品种销售很好,有些已经停止生产。我国目前中药注射剂生产批文有110多个,临床上常用的有50多个,出现了多个大品种,血栓通、丹红、丹参多酚酸盐、疏血通、喜炎平等都已经成为30亿以上大品种。潜在大品种主要有天士力丹参多酚酸(2011年获批)、康缘药业的银杏内酯(2012年获批)、海王生物的虎杖苷(三期临床)等。
中药注射剂使用受限,主要是安全性问题和质量问题始终让临床医生心存忌惮。目前我国中药注射剂行业发展较快,但产品质量参差不齐,既有部分产品工艺落后、成分不清、质量控制缺失,也有严格按照国家新药规范研究、成分清晰、质量稳定均一、疗效确切、安全可靠的创新品种。
未来中药注射剂的发展走势:1)优势品种机遇大,多厂家生产、质量不稳定的产品将慢慢退出市场;2)新产品上市难,特别是复方品种,留下来的老品种有很大发展空间。3)独家品种有广阔空间,成分单一、作用机理明确的独家品种前景看好,以上便是中药注射剂行业发展前景分析所有内容了。
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实时动态
2023-08-24
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2023-08-24
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